科技日報記者 張佳星

12月25日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)科興旗下北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗的臨床試驗(yàn)申請，該疫苗可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗帶狀皰疹病毒的免疫力，用于40歲及以上人群預(yù)防帶狀皰疹。

mRNA疫苗技術(shù)近年來發(fā)展迅速，其具有針對病原體變異反應(yīng)速度快、生產(chǎn)工藝簡單、易規(guī)?；瘮U(kuò)大等特點(diǎn)?？婆d相關(guān)研發(fā)負(fù)責(zé)人胡雅靈表示，mRNA技術(shù)在應(yīng)用層面的發(fā)展使大家看到了其在部分疫苗領(lǐng)域可能是一種更有效的技術(shù)手段，但這一技術(shù)路徑仍然充滿挑戰(zhàn)，公司在mRNA技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域?qū)⒁試?yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度深入研究各個環(huán)節(jié)關(guān)鍵科學(xué)問題，力爭研制出真正安全有效、能解決臨床需求的產(chǎn)品。

帶狀皰疹是由長期潛伏在脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi)的水痘—帶狀皰疹病毒再激活引起的感染性疾病。5%—30%的帶狀皰疹患者會發(fā)生帶狀皰疹后神經(jīng)痛，部分患者疼痛持續(xù)數(shù)年之久，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量。據(jù)估計，我國每年帶狀皰疹發(fā)病人數(shù)約277萬人，其中50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬人，隨著年齡增長，帶狀皰疹的發(fā)病率、住院率和病死率均逐漸升高。當(dāng)下，我國的帶狀皰疹疾病治療負(fù)擔(dān)沉重已顯現(xiàn)。接種疫苗是預(yù)防帶狀皰疹及其并發(fā)癥的有效措施?？婆d方面表示，將盡快啟動凍干帶狀皰疹病毒mRNA疫苗的臨床研究，推動疫苗早日上市，惠及廣大民眾。

據(jù)了解，此次獲批開展臨床試驗(yàn)的帶狀皰疹mRNA疫苗是近年來科興進(jìn)行全面產(chǎn)研布局和科技創(chuàng)新所取得的階段性成果之一。目前公司已形成全面的疫苗研發(fā)技術(shù)平臺，包括原有成熟的病毒類、細(xì)菌類，及持續(xù)布局的mRNA等新型疫苗技術(shù)平臺。

（受訪者供圖）